诊治方案

2022年

 西南证券研究发展中心1月份的一份医药行业专题报告认为,新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药是抗疫有效组合PDF)。

3月14日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》在抗病毒治疗中新增Paxlovid,并临时性纳入本省份医保基金支付范围。

【疫苗】各种疫苗以及加强免疫均无法高效预防2019-nCoV感染,预防感染的最佳方法是避免接触该病毒。

【抗病毒】Paxlovid是辉瑞公司开发的抗病毒药物PF-07321332与利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,该药于2021年12月22日获美国FDA批准作紧急使用。

【预防】2021年12月8日,美国FDA为阿斯利康的 Evusheld(恩适得)颁发了紧急使用授权(EUA),用于在某些成人和儿童个体中对 COVID-19 进行暴露前预防,不能替代疫苗接种。[EUA动态]恩适得于2022年7月在海南通过特殊进口审批,适用于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地使用。

【治疗】2021年5月,美国FDA经批准了Veklury(remdesivir,瑞德西韦)用于新冠重症患者的治疗,后扩大至用于所有住院患者。

2021年

2021年12月8日,FDA批准Evusheld紧急使用授权

 美国食品和药物管理局(FDA)为阿斯利康的 Evusheld(中文商品名:恩适得,tixagevimab 与 cilgavimab 共同包装并一起给药)颁发了紧急使用授权(EUA),用于在某些成人和儿童个体中对 COVID-19 进行暴露前预防。

Evusheld 是一种新的长效单克隆抗体,一剂 Evusheld 作为两次单独的连续肌肉注射(每种单克隆抗体注射一次,立即连续给药)可能对暴露前预防有效六个月,不能替代疫苗接种。

2021年8月23日,FDA批准辉瑞疫苗使用授权

美国食品和药物管理局(FDA)宣布,完全批准美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司BioNTech联合研发的新冠疫苗的使用授权。这是第一款正式获批在美国使用的新冠疫苗,也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗,用于16岁及以上人群接种。2020年12月11日,FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请,允许该疫苗用于16岁及以上人群。2021年5月,FDA宣布,扩大该疫苗的紧急使用授权范围,可紧急使用于12岁至15岁人群。

Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗含有 mRNA 分子生成触发体内免疫应答的蛋白质,不包含病毒本身,不能引起 COVID-19(mRNA 疫苗的原理)。疫苗以 Comirnaty 命名销售,适用人群不断扩大,2022 年 6 月 17 日,FDA 授权其用于 6 个月以下的儿童。

中国获批的新冠病毒疫苗生产企业有哪些?

附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产。获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产。——新冠病毒疫苗接种问答(2021年3月31日更新)

2020年

11月9日,临床试验显示辉瑞新冠疫苗有效性超过90%

一项关键研究显示,辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)及其合作伙伴BioNTech SE (BNTX)开发的疫苗在避免人体感染新冠病毒方面的效果好于预期,这是开发疫苗抗击全球疫情相关行动的一个里程碑。两家公司表示,在感染新冠病毒并出现至少一种症状的首批94名受试者中,该疫苗的有效性被证明超过90%。

8月28日,FDA批准瑞德西韦用于美国所有新冠住院患者

FDA扩大了Veklury(remdesivir)的紧急使用授权,将所有住院患者用于COVID-19的治疗。今年5月,美国FDA已经批准了该药物用于新冠重症患者的治疗。

8月23日,美国FDA批准用康复者血浆治疗新冠

FDA在23日发布紧急使用许可,允许住院的新冠患者使用康复者血浆,即从Covid-19康复者身上提取的富含抗体的血液成分,治疗严重新型冠状病毒患者。

8月18日,新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)

增加对于确诊病例应在发现后2小时内进行网络直报、不推荐单独使用洛匹那韦/利托那韦和利巴韦林,不推荐使用羟氯喹或联合使用阿奇霉素等内容。

8月11日,俄罗斯开始生产冠状病毒疫苗

俄罗斯成为世界上第一个注册冠状病毒疫苗的国家,名为“卫星五号”。该药物由俄罗斯联邦卫生部以加马列亚命名的国家流行病学和微生物学研究中心生产,并在6月至7月接受了临床试验。卫星五号9月将开始批量生产,10月将全民接种。

5月25日,世卫叫停羟氯喹试验

世卫组织总干事谭德塞在当天的疫情媒体通报会上通报,由10个参与国代表组成的“团结试验项目”执行小组决定,在“团结试验项目”中暂停羟氯喹试验,同时将羟氯喹安全性数据交由安全性数据监控委员会评估。

3月13日,新冠肺炎出院患者健康管理方案(试行)

做好出院患者的隔离管理、随访复诊、健康监测、康复管理等一揽子工作。

3月4日,新冠肺炎出院患者康复方案(试行)

明确了出院后患者的康复场所,如指定的康复医疗机构、社区、家庭等。同时,针对新冠肺炎出院患者主要发生的呼吸功能、躯体功能、心理功能、日常生活活动能力及社会参与能力等障碍,提出了有针对性的评估方法和治疗方法。此外,对康复的禁忌证、患者治疗过程中需立即停止的情况、患者合并其他疾病时应注意的情况、高龄患者需注意的问题作出了特别说明,对重症、危重症患者和轻型、普通型患者出院后康复提出区别性要求。

3月4日,新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)

主要修订以下内容:一是捐献血浆者招募部分;二是实验室检测部分;三是临床应用指南部分。

3月3日,新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)

增加较多内容,包括传播途径增加“由于在粪便及尿中可分离到新型冠状病毒,应注意粪便及尿对环境污染造成气溶胶或接触传播。”

2月26日:调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量

医政医管局通知指出,调整磷酸氯喹适用人群和用法用量:磷酸氯喹用于新冠肺炎治疗适用于18岁~65岁成人。体重50kg以上者每次500mg、每日2次,疗程7天;体重50kg及以下者第1、2天每次500mg、每日2次,第3~7天每次500mg、每日1次,疗程7天。明确使用禁忌症和相对禁忌症,并提出使用过程中的注意事项。

WHO官方微博2月25日:目前只有一种药可能有效,就是瑞德西韦。

我们需要开始优先那些可能帮助我们更快挽救生命的研究项目。——联合专家考察组组长Bruce Aylward。

确诊标准

根据2月19日《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》:确诊病例需有病原学证据阳性结果。

经验疗法(未验证出处)
轻度——克力芝(Kaletra,洛匹那韦利托那韦片,Lopinavir+Ritonavir)+2倍剂量利巴韦林(Ribavirin)

克力芝由两种蛋白酶抑制剂洛匹那韦(lopinavir,没有单独制剂)和利托那韦(ritonavir)组成,是常用的抗艾滋病用药。
利巴韦林是一种抗病毒药,属合成核苷类药,1970年由ICN制药公司Joseph T. Witkowski合成,滥用利巴韦林来治疗各种病毒感染的情况在中国十分普遍。

中度——瑞德西韦(Remdesivir)广谱抗病毒

瑞德西韦是由吉利德科学公司开发的一种新型实验性广谱抗病毒药物,用来针对埃博拉病毒及被认为可以有效抑制呼吸道上皮细胞中SARS病毒和MERS病毒的复制。这是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。据2020年的一项研究显示,瑞德西韦和干扰素IFNb1-b的联合用药对MERS有显著疗效。尽管这一药物还在针对埃博拉病毒的三期临床试验中,有猜测认为它是现今对2019新型冠状病毒最理想的药物。因为其名称Remdesivir的谐音近似以及被认为是对抗2019新型冠状病毒的希望,此药物被昵称为人民的希望。2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请。

重度——曲妥珠单抗(Trastuzumab)缓解细胞因子风暴

罗氏Roche药厂生产的一种作用于人类表皮生长因子受体II的单克隆抗体,主要用于治疗某些HER-2阳性乳癌。

2月19日:消毒剂使用指南

新型冠状病毒属于β属冠状病毒,基因特征与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别。目前尚无新型冠状病毒抗力的直接资料,基于以往对冠状病毒的了解,所有经典消毒方法应都能杀灭冠状病毒。世界卫生组织针对本次新型冠状病毒,仅提出氯己定对其无效。

五加强七不宜——“五加强”:隔离病区、病人住所进行随时消毒和终末消毒;医院、机场、车站等人员密集场所的环境物体表面增加消毒频次;高频接触的门把手、电梯按钮等加强清洁消毒;垃圾、粪便和污水进行收集和无害化处理;做好个人手卫生。“七不宜”:不宜对室外环境开展大规模的消毒;不宜对外环境进行空气消毒;不宜直接使用消毒剂(粉)对人员进行消毒;不宜对水塘、水库、人工湖等环境中投加消毒剂(粉)进行消毒;不得在有人条件下对空气(空间)使用化学消毒剂消毒;不宜用戊二醛对环境进行擦拭和喷雾消毒;不宜使用高浓度的含氯消毒剂(有效氯浓度大于1000mg/L)做预防性消毒。

2月19日:新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)

经呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径,在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下中存在经气溶胶传播的可能。

诊断标准统一分为“疑似病例”和“确诊病例”两类,确诊病例需有病原学证据阳性结。

抗病毒治疗删除“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法。”在试用药物中,增加“磷酸氯喹(成人500mg,每日2次)和阿比多尔(成人200mg,每日3次)”两个药物。增加“康复者血浆治疗”,建议适用于病情进展较快、重型和危重型患者。

2月8日:新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版 修正版)

确诊病例——临床诊断病例或疑似病例,具备以下病原学证据之一者:
1.呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性;
2.呼吸道标本或血液标本病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒髙度同源。

经全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组充分讨论,考虑到大剂量利巴韦林的安全性,将其使用剂量调整为:成人,500mg/次,每日2至3次静脉输注。

2月4日:新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)

可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500 万 U 或相当剂量,加入灭菌注射用水 2ml,每日 2 次);洛匹那韦/利托那韦(200 mg/50 mg,每粒)每次 2 粒,每日二次,或可加用利巴韦林(成人首剂4g,次日每8小时一次,每次1.2g,或8mg/kg iv. 每8小时一次)。

酌情短期内(3~5 天)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙 1~2mg/kg·d,应当注意较大剂量糖皮质激素由于免疫抑制作用,会延缓对冠状病毒的清除;可静脉给予血必净 100mL/日,每日 2 次治疗;可使用肠道微生态调节剂,维持肠道微生态平衡,预防继发细菌感染;可采用恢复期血浆治疗。

2月3日,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春:强烈推荐CT影像作为目前2019nCoV肺炎(诊断)的主要依据

2月3日,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春:强烈推荐CT影像作为目前2019nCoV肺炎(诊断)的主要依据,而核酸检测依然是最终病原学诊断的金标准,其病原学证据是无可替代和不容置疑的。

1月27日:新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)

抗病毒治疗:可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500 万 U,加入灭菌注射用水 2ml,每日 2 次);洛匹那韦/利托那韦(200 mg/50 mg,每粒)每次 2 粒,每日二次。

酌情短期内(3~5 天)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙 1~2mg/kg·d;可静脉给予血必净 100mL/日,每日 2 次治疗;可使用肠道微生态调节剂,维持肠道微生态平衡,预防继发细菌感染;有条件情况下可考虑恢复期血浆治疗。

1月22日:新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)

抗病毒治疗:可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次 500 万U,加入灭菌注射用水 2ml,每日2 次);洛匹那韦/利托那韦每次 2 粒,一日二次。
酌情短期内(3~5 天)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙 1~2mg/kg·d。